本报讯 （首席记者 童志辉 通讯员 孔宇） 近日，健新原力位于杭州生物科技谷的先进疗法药物GMP生产基地落成，并顺利完成第一批次质粒生产，为打造我区生命健康产业集群再增“成色”。
投资超20亿元的健新原力GMP生产基地，目前已进入正式运营阶段。园区一期占地面积125亩，总建筑面积18万平方米，拥有符合国际GMP标准的工厂和符合GLP标准的工艺开发实验室，包括3条3L或30L质粒，3条50LRNA原液，3条200—500L病毒载体原液，8条细胞制品生产线，以及RNA包封车间和2条灌装线，是国内首家集质粒、病毒载体、细胞治疗、mRNA、LNP包封五位一体的先进疗法GMP生产基地。其符合国际标准的病毒载体、细胞、mRNA及LNP包封生产线，也将在近期陆续投入使用。
据悉，本次生产使用健新原力独立开发的质粒高产率平台工艺，一次成功，在预期时间内完成质粒发酵、纯化和灌装生产步骤。经检测，纯化后质粒的纯度、浓度、内毒素控制、超螺旋比例等一系列质量指标亦均达业内领先水平。此次生产的慢病毒辅助质粒，将用于向美国FDA提交DMF的申报（药品主文件）。该高产率质粒平台工艺已经用于多个IND和IIT项目的研发中。
健新原力作为我区招引的生物医药链主型企业，其GMP生产基地落成并顺利完成第一批次质粒生产，标志着我区生物医药在原始创新环节迈出了一大步。下一步，我区将依托赛默飞抗体CDMO、健新原力一站式高端制造中心等产业基础，积极招引高端CXO头部企业，积极汇聚创新资源，完善以专业技术平台为支撑、头部企业为引领的生物医药产业生态。
